ANMAT zakázal používání antibiotických injekcí

Při kontrole bylo zjištěno, že v této šarži přípravku byly obsaženy „částice různých velikostí“, což naznačuje „odchylku v kvalitě“, která může představovat „kritické riziko pro zdraví“.

Národní úřad pro kontrolu léčiv, potravin a zdravotnických technologií (ANMAT) v pondělí zakázal používání, prodej a distribuci celé šarže injekčního přípravku po celé zemi poté, co byly zjištěny „odchylky v kvalitě“.

• ANMAT zakázal prodej oblíbených sladkostí

Toto opatření bylo oznámeno v nařízení 7695/2025 zveřejněném v Úředním věstníku, ve kterém se vysvětluje, že se toto opatření vztahuje na:

• Šarže I2501, datum expirace 01/27, produkt „Klindamycin Klonal / Klindamycin (ve formě fosfátu), koncentrace 600 mg/4 ml, ve formě léku pro intravenózní podání, balení 100 ampulí po 4 ml, certifikát č. 43.852“, výrobce Klonal SRL

Podle odůvodnění normy je tento přípravek antibiotikum používané k léčbě středně závažných infekcí. Agentura vysvětlila, že v přípravcích z dané šarže byly nalezeny „suspendované částice různých velikostí“.

Situaci byla přidělena úroveň důležitosti „vysoká“ a „střední“, protože užívání tohoto přípravku může představovat „kritické riziko pro zdraví“ spotřebitelů.

„Taková vada svědčí o závažných nedostatcích v řízení systému kvality farmaceutických výrobků a ve výrobní činnosti podniku, což znamená riziko pro zdraví obyvatelstva spojené s používáním výrobků, které vykazují takovou odchylku od standardu kvality,“ dodalo ministerstvo.

V důsledku toho bylo jeho používání, distribuce a prodej zakázány v celé zemi. Navíc bylo nařízeno stáhnout šarži přípravku z trhu.

Anmat zakázal prodej dvou druhů olivového oleje

Kromě toho úřad zakázal prodej dvou značek olivového oleje, které nebyly registrovány u úřadu a proto byly klasifikovány jako „apokryfní“, v celé zemi a v internetových obchodech.

Zákazy se vztahují na následující výrobky:

• „Řemeslné olivové oleje prvního lisování za studena, obchodní značka: Olivos Andinos, vyrobeno a plněno: RNPA č. 1200884, RNE č. 12000375, La Rioja, Industria Argentina“, v jakékoli formě, šarži a s jakoukoli dobou použitelnosti.
• „Olivový olej prvního lisování za studena značky Olea Nativa – olivový olej pocházející z Mendozy, RNE 13451702 – RNPA 13050452“ v jakékoli formě, šarži a s jakoukoli dobou trvanlivosti.