Anvisa pozastavuje dovoz očních kapek a očních gelů Excelvision

Národní agentura pro dohled nad zdravím (Anvisa) oznámila tento pátek (17) pozastavení dovozu všech léků od společnosti Excelvision, farmaceutické společnosti, která vyrábí oční kapky a oční gely pro několik světových značek.

Opatření, která byla rovněž zveřejněna tento pátek (17) v Úředním věstníku Unie (DOU), se snaží zabránit tomu, aby se výrobky dostaly do země.

V usnesení č. 2 820 Agência Zonidra – 20 MG/ML X 5 ML. Produkt vyrábí společnost Excelvision, ale nikdy se v zemi neprodával, přestože byl zaregistrován.

Podle dokumentu bylo rozhodnutí přijato poté, co bylo zjištěno nedodržování správných postupů při výrobě léků ze strany společnosti Excelvision se sídlem ve Francii, zjištěné při zdravotní inspekci, kterou ve společnosti provedla Francouzská národní agentura pro bezpečnost léčiv a výrobků (ANSM) v období od 6. 3. 2026 do 6. 5. 2026, která vyvrcholila zastavením veškerých zdravotních a zdravotních činností společnosti.

V usnesení č. 2 779 byla pozastavena komercializace, distribuce, dovoz a používání všech šarží Hyabak a Thealiz Duo vyrobených v továrně Excelvision od 5. června tohoto roku.

Rozhodnutí poukazuje na to, že v období od 3. do 5. června 2026 společnost neprokázala stálou kapacitu na výrobu sterilních produktů s příslušnou zárukou sterility.

Spotřebitelům se doporučuje produkty nepoužívat, zkontrolovat označení, ověřit si místo výroby a kontaktovat společnost.

Podle usnesení v červnu inspekce, kterou provedla Francouzská národní agentura pro bezpečnost léčiv a výrobků (ANSM) ve společnosti, zjistila nedodržení . Agentura kvůli tomu vydala mezinárodní zdravotní varování.

A CNN Brazílie kontaktoval Excelvision, ale v době podávání zpráv neobdržel odpověď.