Federální rada zubního lékařství zakazuje PMMA pro estetické účely

Federální rada zubního lékařství (CFO) vydala tento pátek (24) usnesení, které zakazuje použití polymethylmethakrylátu (PMMA) jako injekční výplňové látky pro estetické účely v kontextu stomatologie.

Rozhodnutí určuje, že PMMA se používá pouze v nápravných situacích schválených Národní agenturou pro dohled nad zdravím (Anvisa). Dále musí mít zubní lékař provádějící zákrok také specifickou technickou kvalifikaci pro manipulaci s výrobkem, což je druh plastu ve formě gelu s mikrokuličkami, které tělo nevstřebává, navíc musí respektovat podmínky stanovené ve zdravotní registraci výrobku.

Opatření podle Rady posiluje zájem o profesionální výkon a stanoví kritéria pro jeho výkon.

Dokument také informuje pacienta o rizicích, přínosech a terapeutických alternativách, kromě povinné formy svobodného a informovaného souhlasu a sledovatelnosti přípravku v povolených případech.

Norma také poukazuje na to, že nedodržování pravidel může představovat eticko-disciplinární přestupek, který podrobuje odborníka současným pravidlům, aniž jsou dotčeny platné občanskoprávní, trestní a správní odpovědnosti.

Je tedy na krajských stomatologických radách, aby usnesení zveřejnily, sledovaly jeho dodržování a zahájily eticko-disciplinární procesy při zjištění nesrovnalostí.

„Finanční ředitel znovu potvrzuje svůj závazek k profesionální etice, bezpečnosti péče a ochraně zdraví populace, stanovením technických parametrů pro použití PMMA ve stomatologii,“ uvedl v prohlášení.

zákaz CFM

V květnu letošního roku se Federal Council of Medicine (CFM) vydal oficiální nótu oznamující zákaz lékařského použití PMMA (polymethylmethakrylát) v celé Brazílii jako výplňová látka, ať už pro estetické nebo restaurační účely.

Jedinou výjimkou je podle instituce léčba lipodystrofie u pacientů s HIV/AIDS, pokud je prováděna na vysoce komplexních jednotkách akreditovaných Jednotným zdravotnickým systémem (SUS) a v souladu s klinickými protokoly a terapeutickými směrnicemi Ministerstva zdravotnictví.

Definice přichází po několika případech úmrtí po úmrtích žen, které podstoupily aplikaci do hýždí z estetických důvodů.

source